果凍矽膠隆乳近況

美重新開放矽膠隆乳

【中央社華盛頓十七日法新電】

美國美國食品及葯物管理局經過長達四年的數據追蹤調查後,十七日不顧仍有專家認為它不夠安全的疑慮,宣布同意兩家公司可重新利用矽膠,為二十二歲以上婦女手術植入乳房,但必須針對四萬名接受手術的婦女,做長達十年的追蹤調查。

 
 
 
美國核准果凍矽膠隆乳 台灣無上市時間表
 
(中央社記者陳清芳台北十八日電)

美國食品藥物管理局 (FDA)解除矽膠隆乳禁令,衛生署藥政處長廖繼洲今天表示,美國開放使用的是「果凍矽膠」,而非早年有滲漏致癌疑虞的矽袋矽膠,台灣在沒有看到明確科學証明「果凍矽膠」對人體安全無虞的報告前,藥政處不會考慮開放使用,目前沒有預設開放時間表。廖繼洲表示,依據藥事法第四十條規定,醫療器材須辦理查驗登記,申請查驗時須提供証明動物、人類長期使用安全性等相關資料,按此規定,如果有藥廠將果凍矽膠送審,須將相關文件經衛生署醫材審議委員會審議,確認安全無虞後,衛生署才會考慮核准。

 

矽膠隆乳美解禁 台明年擬跟進

矽膠破裂風險 終身須定期檢查 台灣開放矽膠 最快明年六月

〔台視新聞 2006-11-18 03:48:18〕

爭議聲浪不斷的「矽膠隆乳」,美國FDA作出最新裁定,只要是二十二歲以上的婦女,都可以接受矽膠隆乳,美方解除長達十四年的禁令,台灣會不會跟進,衛生署表示,要根據廠商提供的資料進行安全評估,最快明年六月就有答案。

被整形界比喻為幾乎可以以假亂真的矽膠隆乳,美國FDA經過安全評估後,終于宣布解禁,衛生署的政策怎麼走,主管單位藥政處態度保留。之所以小心翼翼,是因為矽膠隆乳比起傳統的鹽水袋隆乳,雖然幾乎難以分辨真假,但是手術傷口比較大,甚至可能有破裂滲漏的風險,都是不爭的事實,因此,國內醫師說,一旦用矽膠隆乳後,可能得要終身定期檢查。

不論如何,美國開放矽膠隆乳,已經在整形界掀起話題,愛美人士能不能多一項新選擇,最快在明年六月就有答案。

 


矽膠隆乳 重出江湖

〔2006-11-19 台北之音〕

美國食品暨藥物管理局(FDA)17號解除對矽膠乳房植入物長達14年的禁令,FDA已批准年齡在22歲以上、或需乳房重建手術的女性,可以使用矽膠乳房植入物,但FDA也提醒,由於矽膠植入乳房後無法終生維持,患者可能需要至少1次額外的手術。

另外,FDA警告,矽膠乳房植入物並非沒有危險性,假如植入物破裂,造成矽膠滲漏到乳房,可能不會立刻被察覺。那表示植入後的女性必須終生定期接受核磁共振(MRI)檢查,以早日發現這種情形。儘管這項醫療裝置現階段仍有安全疑慮,卻可滿足數以萬計女性的需求。




Top

[隆乳整形相關問答]

[圖例]